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景泽生物重组人截短型纤溶酶项目获得临床试验默示许可

发布时间:2019-12-04

2019年11月25日,由江苏璟泽集团下属成都泽研、江苏璟泽、上海景泽三家公司共同申请的重组人截短型纤溶酶注射液项目,顺利获得国家药品监督管理局的临床试验通知书,在国家药品监督管理局“临床试验默示许可”模块可查询已获得“临床试验默示许可”品种的基本信息。
     本项目于2019年8月底递交临床申请,历时3个月顺利获的临床试验许可。本项目产品重组人截短型纤溶酶注射液,为治疗症状性玻璃体黄斑黏连的眼底注射制剂,可用于替代玻璃体剥离手术治疗。