2025年5月9日，成都景泽生物制药有限公司宣布，其自主研发的注射用重组人促卵泡激素（泽盼喜®）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。作为景泽生物首个获批的药品，泽盼喜®的上市标志着公司商业化进程的全面启动，也为中国辅助生殖技术（ART）领域提供了更多优质治疗选择。
泽盼喜®已完成的多中心、随机、单盲、阳性药平行对照III期临床研究，共计入组348例受试者。研究结果显示，泽盼喜®在关键疗效指标（如获卵数、Gn刺激总量、总天数、优胚率、活产率等）及安全性方面均与原研药果纳芬®（默克雪兰诺公司开发）等效。值得一提的是，在临床试验阶段，已成功帮助近百名婴儿诞生，这一成果不仅验证了药物的有效性和安全性，更让众多家庭终圆多年梦想。
泽盼喜®严格遵循生物类似药开发原则，完成了药学、非临床及临床全方位比对研究，其获批适应症与原研药一致，包括：
（1）无排卵（包括多囊卵巢综合征[PCOS]）且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。
（2）对于进行超排卵或辅助生育技术（ART），（如体外受精-胚胎移植（IVF）、配子输卵管内转移（GIFT）和合子输卵管内移植（ZIFT））的患者，用本品可刺激多卵泡发育。
（3）严重缺乏促黄体激素（LH）和促卵泡激素（FSH）的患者，即内源性的血清LH 水平＜1.2 IU/L的患者。推荐LH与FSH联合使用以刺激卵泡的发育。
03 景泽生物：从研发到产业化的全链条突破
景泽生物董事长彭红卫博士表示：“泽盼喜®的上市是公司发展的重要里程碑。我们已构建了从创新研发到产业化的完整链条，未来将持续输出更多优质治疗方案。泽盼喜®的上市将为中国患者提供高性价比的治疗选择。公司将继续深耕辅助生殖领域，并将持续推出更多安全有效的辅助生殖药物，力争成为该领域药物研发的中坚力量！”
04 关于景泽生物
为解决辅助生殖和眼科领域尚未满足的临床需求，景泽生物自成立以来，已在聚焦领域构建了丰富的产品管线，其中已有9条管线进入到临床研究及上市阶段，泽盼喜®上市之后，景泽生物还将陆续推出重组人促卵泡激素水针和长效产品。景泽生物已经建成高标准的创新孵化和生产制造基地，拥有超5000L灵活产能，全线采用一次性生产技术，能够覆盖粉针、水针、卡式瓶、预灌针等丰富生物药剂型生产需求。
参考文献
[1] 泽盼喜®说明书
[2] 国家药品监督管理局药品审评中心公开信息
