1. 负责CHO、293等细胞的培养，包括孔板，方瓶，摇瓶和2L反应器操作；
2. 负责细胞培养过程的相关生化指标的检测；
3. 按照细胞培养相关SOP的要求开展实验，并完成实验记录书写；
4. 实验室仪器设备的日常维护及管理；
5. 及时汇报项目实施过程中遇到的问题。
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1、负责/协助完成抗体药物开发过程中细胞培养相关实验操作（包括摇瓶、小试、中试细胞培养）；
2、负责/协助完成抗体药物细胞培养工艺的开发；
3、负责实验相关方案、报告的撰写，规范的完成数据的记录；
4、负责实验室相关设备的使用、维护和保养，保障设备良好运行；
5、按部门规划完成其它相关工作。
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1、负责新产品发酵工艺的交接工作，按要求开展中试及生产；
2、参与发酵车间管理、操作文件及记录的起草及审核；
3、按国家相关法规和公司要求开展发酵车间设计与设备选型；
4、参与发酵车间相关工艺、设备及清洁的验证工作；
5、参与发酵车间管理、操作等相关培训；
6、完成领导交办的其他工作。
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1、负责蛋白药物的纯化工艺开发和放大，包括但不限于撰写纯化工艺SOP，BPR；
2、负责下游工艺技术转移，为临床I，II，III期GMP生产提供技术支持；
3、进行工艺表征（DOE设计）研究及工艺验证研究；
4、按要求完成工作报告、技能、经验和教育；
5、开展纯化相关工艺研究实验和中试；
6、负责管理及维护实验室设备。
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1、负责生物药纯化工艺交接工作，按要求开展中试及生产；
2、负责纯化板块实验室设备设施维护管理；
3、参与纯化车间相关工艺、设备及清洁验证工作；
4、参与发酵车间管理、操作等相关培训。
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1、起草处方研究方案，并在时间节点完成相关工作；
2、分析数据总结处方筛选相关实验报告；
3、按照相关要求，做好相关的原始记录及撰写相关申报资料；
4、收集项目背景资料（原研药物或同类产品的处方、工艺、专利等信息）；
5、参与实验室的运行、维护，设备的调试、测试及维护；
6、撰写实验室相关的SOP；
7、及时完成实验记录、收集实验相关数据；
8、协助完成相关样品的生产。
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1、负责化学药物制剂处方筛选、工艺研究和优化（包括难溶性药物和特殊剂型）；
2、负责化学创新药制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大；
3、完成新药的制剂研究及相关申报资料的整理撰写。
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1、负责新药物分子的设计、筛选；
2、负责项目中有关合成专业的评估、方案设计及组织实施；
3、负责项目中有关合成专业的技术指导；
4、负责项目有关API申报资料的审核。
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1、负责活性、生物分析、残留平台建设：场地设计/验收、仪器调研/采购等；
2、负责活性、生物分析、残留团队建设：人员招聘、人才梯队建设等工作；
3、负责活性、生物分析、残留方法开发/验证、检测、申报资料撰写等工作；
4、负责活性、生物分析、残留平台HSE工作、按部门规划完成其它相关工作。
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1、参与活性、残留平台建设：参与设备调研/采购/验收/管理工作；
2、负责活性、残留检测方法开发/验证/SOP制定及样品检测工作；
3、根据部门规划，完成其它相关工作。
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1. 及时完成蛋白大分子药物的日常检验工作，包括但不限于：细胞活性，残留检测，电泳；
2. 起草质量检验相关SOP和Worksheet；
3. 进行检验方法的开发，优化和验证；
4. 维护实验室整洁和仪器设备。
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1. 基于HPLC和CE进行抗体、融合蛋白、重组蛋白等生物大分子的检测及表征分析方法的开发、优化、验证、转移、放行；
2. 独立撰写方法开发、SOP、验证、转移报告等质量相关文件；
3. 按照实验方案，跟进实验进度，及时与其他同事沟通，确保实验数据的准确性和可靠性；
4. 负责按照拟申报国的申报要求整理和撰写IND和NDA申报资料。
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1、参与理化平台建设：参与设备调研/采购/验收/验证管理工作；
2、负责理化检测方法开发/验证/SOP制定及相关样品检测工作；
3、根据部门规划，完成其它相关工作。
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1、负责生物药的理化检验，包括但不限于中控样品、放行样品和稳定性考察的样品检测等；
2、负责生物药理化检验所用仪器的维护和保养；
3、负责理化检验方法的验证和文件编写；
4、配合进行生物药的其他质量研究工作。
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1、负责液相、质谱平台建设：场地设计/验收、仪器调研/采购等；
2、负责液相、质谱团队建设：人员招聘、人才梯队建设等工作；
3、负责液相、质谱方法开发/验证、检测、申报资料撰写等工作；
4、负责液相、质谱平台HSE工作、按部门规划完成其它相关工作。
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1、负责液相、质谱平台建设：参与设备调研/采购/验收/管理工作；
2、负责液相、质谱方法开发/验证/SOP制定及相关样品检测工作；
3、根据部门规划，完成其它相关工作。
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1、负责原辅料、中间产品及成品等的相关生化指标检验工作参与质量控制体系建设与维护；
2、负责生化检测相关数据管理，确保完整、真实、有效；
3、负责生化检测相关检验方法、检验设备的确认与验证工作，相关仪器管理；
4、参与生化检测相关质量管理体系文件起草、修改与修订，并认真执行；
5、配合完成生化相关检验结果超标调查处理、偏差调查及其他质量风险管理工作。
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1. 负责撰写临床方案及临床试验相关材料，包括：临床试验方案、研究者手册、知情同意书、研究病历等医学文件的制定，临床研究总结报告的撰写等；
2. 审核临床试验相关文件，包括但不限于：CRF、数据统计分析计划、数据管理计划，药物安全报告管理计划等，确保在临床试验的相关节点前完成；
3. 在临床试验阶段进行医学监察，协助解决临床试验中医学相关的问题，确保临床研究严格按照研究方案、中国GCP、ICH-GCP、国家相关法规、公司SOP进行；
4. 参与组织研究者会议、临床试验启动会、中期会、总结会等临床试验相关会议，并与研究者就临床试验方案、临床研究报告等医学事务进行充分沟通；
5.完成公司分配的其他相关工作（包括新药产品评估、非临床研究方案等）。
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1、负责与学术机构、业内专家进行数据统计方面的沟通和协作；
2、参与试验方案中模型建设和数据分析工作；
3、负责医学统计学领域的文献调研工作。
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1. 负责工厂范围内公用工程设备（制药水系统、空冷站、污水站等公用工程设备设施）日常运行维护并做好相关记录；
2. 负责对公司生产车间净化空调系统的操作运行管理，确保洁净度、换气次数、温湿度、压差等要求，并做好相关记录；
3. 负责按本岗位操作规程、清洁规程和各项规定进行操作，准备规范填写公用系统各类相关记录并整理归档，发现问题及时处理并上报；
4. 按安全管理制度进行安全检查，制止施工过程中的违规操作；配合验证相关工作。
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1. 按照预防性维护计划对工厂范围内所有设备的维修保养并做好相关记录；确保设备正常使用，保障生产计划任务的顺利完成；
2. 做好所辖设备的运行维护，巡回检查和监视调整工作。 指导督促员工保养设备，指导操作人员正确操作设备。 按时准确地做好保养，维护记录；
3. 负责新建、改扩建工程的施工质量的现场督促及监控；负责临建设备设施的制作、安装、调试、配合验证相关工作；
4. 按安全管理制度进行安全检查，制止施工过程中的违规操作；
5. 配合完成工程设备部经理交代的其他工作。
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