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CDMO

全链条CDMO服务

CDMO简介

景泽生物在上海建有CMC研究开发中心,在成都建有产业化基地,可提供全链条CDMO服务。目前,景泽生物已成功为多家企业和单位提供了新药开发服务(获新药临床批件)和工艺放大及生产服务。

上海的CMC研究开发中心位于北上海生物医药产业园,实验区约3000㎡,是国家高新技术企业。中心建有GMP条件下的真核和原核生产、制剂中试车间以及非GMP的工艺开发实验室。其中真核车间具有20套2L反应器、50L WAVE生物反应器、2×250L中试生产线,原核车间具有100L基于大肠杆菌和酵母菌的中试生产线。中心配备了HPLC、UPLC、MS、RT-PCR、Maurice、毛细管电泳等高端精密分析仪器,可全方位提供质量检测和质量控制服务。

成都的研究开发和产业化基地位于温江区医学城,占地101亩,一期工程厂房和硬件符合NMPA、FDA、EMA GMP标准,关键设备设施均为国际主流或国产一线品牌。现已建成2条2000L Sartorius和2×250L真核原液生产线,采用抛弃型生物反应器,可以实现不同品种同时快速切换生产;以及1条500L原核原液生产线。此外,还建成了冻干粉针(10㎡)和水针制剂生产线,卡式瓶、预灌针制剂生产线,具备多种剂型的生产能力。